A infecção por Helicobacter pylori está associada com úlceras, linfoma gástrico e adenocarcinoma gástrico, portanto sua erradicação é recomendada sempre quando identificada em exames endoscópicos ou não endoscópicos. O tratamento padrão inclui a associação de um inibidor de bomba de prótons com amoxicilina e claritromicina, no entanto, a taxa de erradicação desse esquema vem caindo, principalmente devido ao aumento da resistência à claritromicina.
A eficácia do esquema antibiótico está diretamente relacionada ao pH gástrico. Nesse contexto, novos esquemas com os bloqueadores de ácido competitivos com potássio (P-CAB), que atuam na mesma bomba de prótons (H+/K+ ATPase), mas de maneira diferente, reduzem a acidez gástrica de forma mais intensa em estudos in vitro, sendo o caso do vonoprazan.
Um ensaio clínico, de fase 3, foi realizado nos Estados Unidos e Europa e publicado em 2022, com o objetivo de comparar a eficácia do tratamento padrão com o esquema triplo e duplo com Vonoprazan.
Metodologia
Ensaio clínico randomizado, multicêntrico com 1046 pacientes, todos eles diagnosticados através de biópsia endoscópica, e divididos em 3 grupos:
- Controle: amoxicilina + claritromicina + lansoprazol
- Tripla sem IBP: amoxicilina + claritromicina + Vonoprazan
- Dupla: Amoxicilina + Vonoprazan
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Desfecho primário
Não inferioridade na erradicação do H. pylori (cepas não resistentes à claritromicina e amoxicilina) 4 semanas após a última dose do tratamento dos grupos com vonoprazan, em comparação ao controle.
Desfecho secundário
Avaliação de superioridade dos regimes com vonoprazan na erradicação do H. pylori em pacientes com cepas resistentes e proporção total de pacientes com sucesso no tratamento.
O que o estudo encontrou?
A terapia tripla com Vonoprazan foi não inferior em relação à terapia tripla padrão no grupo de pacientes com cepas não resistentes. A terapia dupla (vonoprazan + amoxicilina) foi não inferior à terapia padrão tripla nesse grupo de pacientes. No grupo de indivíduos diagnosticados com cepas de H.pylori resistentes à claritromicina e amoxicilina, a terapia tripla com vonoprazan foi superior à terapia padrão.
A análise conjunta de todos os subgrupos demonstrou superioridade do esquema triplo com Vonoprazan em relação à terapia padrão.
Os resultados do estudo estão em concordância com outros ensaios realizados no Japão, que demonstraram maior eficácia do esquema de tratamento com associação ao Vonoprazan. O mecanismo provavelmente associado é de que os P-CAB inibem de maneira mais prolongada e eficaz a acidez gástrica, o que permite maior replicação do H.pylori, otimizando a atividade antibiótica da amoxicilina e claritromicina.
Conclusão
O estudo apresenta evidências de que em populações americanas e europeias o uso do esquema padrão não parece ser mais tão eficaz para a erradicação da H. pylori, devido ao aumento da resistência bacteriana. Portanto, deve-se considerar o uso dos P-CAB para o tratamento, além de outras medidas, como a pesquisa do padrão de resistência antes do início do tratamento.
O estudo tem como limitação o fato de que os pacientes incluídos não tinham histórico prévio de tratamento, o que limita o extrapolamento do uso da Vonoprazan em individuos resistentes ao tratamento inicial.
FONTE:
- CHEY, William D. et al. Vonoprazan triple and dual therapy for Helicobacter pylori infection in the United States and Europe: randomized clinical trial. Gastroenterology, v. 163, n. 3, p. 608-619, 2022
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